Dostarlimab 是一种人源化PD-1单克隆单抗，可与PD-1受体结合，从而阻止PD-1与PD-L1/PD-L2结合引起的肿瘤免疫抑制。Ⅰ期GARNET研究旨在评估Dostarlimab 在晚期实体瘤中的疗效和安全性。本次会议公布队列F的研究结果。队列F纳入dMMR或POLE突变非子宫内膜实体瘤患者。入组患者多数为原发消化道肿瘤，且经盲态独立中心(BICR)评估确认为系统治疗后进展的dMMR(经局部免疫组化检测)晚期实体瘤。入组患者接受 Dostarlimab(500 mg，q21，4…
2021-03-02会上报告的NRG-GI002研究是一项Ⅱ期临床研究，旨在评估全程新辅助治疗(TNT)用于局部晚期直肠癌的疗效和安全性。研究纳入Ⅱ/Ⅲ期局部晚期直肠癌(LARC)患者，具有以下一种或多种特征：远端位置(cT3~4 距肛门边缘≤5cm，任意N);瘤体大小(任何cT4或直肠系膜筋膜3 mm内的肿瘤);转移风险高(cN2);或者不适合接受保留括约肌手术。入组患者随机分配接受新辅助FOLFOX(4个月)序贯放化疗(卡培他滨同步50.4Gy联合或不联合帕博利珠单抗200 mg q7×6…
2021-03-02
目前结直肠癌(CRC)治疗的主要挑战是极早发现复发，以及确定术后和辅助治疗后的复发高危患者。术后循环肿瘤DNA(ctDNA)分析是一种检测微小残留病灶(MRD)和高复发风险的很有前途的方法。这项前瞻性、多中心研究旨在评估术后ctDNA分析是否能鉴别出高复发风险患者、评估辅助治疗疗效，并评估其是否比影像学能更早地发现复发。本队列纳入265例Ⅰ~Ⅲ期CRC患者，是迄今为止评估ctDNA检测有效性的最大研究队列。所有患者均行手术切除术，其中6…
2021-03-02
会上报告了KEYNOTE-177研究最终PFS和PFS2结果。该研究是一项Ⅲ期随机开放标签临床研究，旨在评估一线帕博利珠单抗或化疗联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗治疗(微卫星高度不稳定/错配修复缺陷)MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(mCRC)的疗效。研究纳入ECOG评分0~1分、MSI-H/dMMR mCRC患者，并按1∶1比例随机分配接受帕博利珠单抗(200 mg，q21，至多2年)或研究者选择的mFOLFOX6或FOLFIRI联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗，直至疾病进展…
2021-03-02JACCRO GC-07研究报告了确认的3年无复发生存(RFS)和总生存(OS)数据，研究结果进一步推荐S-1/多西他赛作为D2胃癌根治术后病理分期为Ⅲ期的胃癌患者的辅助化疗方案。S-1单药化疗在亚洲地区已成为可根治性切除病理Ⅱ/Ⅲ期胃癌术后的标准化疗方案。但其在Ⅲ期胃癌中的治疗效果仍然不令人满意。S-1 联合多西他赛，作为一种改良的方案，引起了人们的注意。然而对两种治疗方案在Ⅲ期胃癌中疗效差别的比较并无高级别依据。JACCRO GC-07研究是…
2021-03-02JCOG1109研究是一项于2012年开始的三臂Ⅲ期临床试验。研究旨在证实对于cⅠB、Ⅱ、Ⅲ期(除T4外)的食管鳞癌患者，作为新辅助治疗，多西他赛+顺铂+5-FU(DCF)优于顺铂+5-FU，以及顺铂+ 5-FU方案同步放疗(CF-RT，41.4 Gy)优于顺铂+ 5-FU。计划于2023年进行主要研究终点分析。本研究旨在评估新辅助治疗对围手术期并发症的影响以及三组新辅助治疗后围手术期并发症的危险因素。研究入组潜在可切除的晚期胸段食管癌患者，随机分配接受三种术前…
2021-03-02
纳武利尤单抗单药在既往接受过治疗的胃癌患者中显示出了生存获益。但是约60%的晚期患者对纳武利尤单抗无反应，因此亟需探索潜在的疗效预测标志物。已有研究显示，在多个瘤种中，抗PD-1单抗的疗效与肠道菌群的组成相关，但在胃癌中目前了解甚少。因此，研究者开展了这项研究，旨在探索肠道菌群基因组通路是否能够成为纳武利尤单抗治疗晚期胃癌患者的预测因子。这项观察/转化研究(DELIVER试验，UMIN000030850)纳入501例接受纳武利尤…
2021-03-02Bemarituzumab是一种首创的选择性结合FGFR2b的人源化IgG1单克隆抗体，抑制配体结合并介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用。Ⅰ期研究证实，Bemarituzumab单药在实体瘤中无剂量限制性毒性且对于难治性FGFR2b阳性胃癌患者的客观缓解率(ORR)为18%。FIGHT研究(NCT03343301)是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期试验。研究纳入了不可切除的非HER2阳性且FGFR2b过表达(免疫组织化学确认)或FGFR2扩增(循环肿瘤DNA检测)的局部晚期或转移性…
2021-03-02
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Motzer等报告，一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)物，帕博利珠单抗-Lenvatinib改善了生存结局和缓解率，主要终点中位无进展生存期(PFS)达23.9个月，远优于标准治疗舒尼替尼9.2个月的数据(HR=0.39，95%CI 0.32~0.49，P<0.001)，且提高了总生存率(OS：HR=0.66，95%CI 0.49~0.88，P=0.005)。(摘要号269; N Engl J Med. 2021年2月13日在线版 DOI: 10.1056/NEJMoa2035716; DOI: 10.1056/NEJMe2101777)该项Ⅲ期随…
2021-03-02
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Bajorin等报告，肌层浸润性尿路上皮癌根治术后，纳武利尤单抗无论是否联用含铂化疗均显著改善无病生存期(DFS)。(摘要号391)肌层浸润性尿路上皮癌的标准治疗方法是基于顺铂的新辅助治疗，然后进行根治性手术(切除膀胱)。但是，由于诸如肾功能不佳之类的因素，一些患者可能不适合顺铂治疗。纳武利尤单抗辅助治疗为这些患者提供治疗选择，可降低癌症复发风险和死亡风险。Ⅲ期临床试验CheckNate 274入组膀…
2021-03-02
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