JCOG1109研究是一项于2012年开始的三臂Ⅲ期临床试验。研究旨在证实对于cⅠB、Ⅱ、Ⅲ期(除T4外)的食管鳞癌患者，作为新辅助治疗，多西他赛+顺铂+5-FU(DCF)优于顺铂+5-FU，以及顺铂+ 5-FU方案同步放疗(CF-RT，41.4 Gy)优于顺铂+ 5-FU。计划于2023年进行主要研究终点分析。本研究旨在评估新辅助治疗对围手术期并发症的影响以及三组新辅助治疗后围手术期并发症的危险因素。

研究入组潜在可切除的晚期胸段食管癌患者，随机分配接受三种术前治疗，随后接受开放或胸腔镜食管切除术联合局部淋巴结清扫术。收集患者的临床数据、手术结果和围术期并发症，研究对比CF组患者，接受DCF和CF-RT患者的围手术期并发症。通过单因素和多因素分析，探索围手术期并发症的危险因素。

2012年12月至2018年7月，共601例患者参与随机，CF组、DCF组、CF-RT组分别为199例、202例、200例。在589例可评估患者中，546例患者接受了手术切除，CF/DCF/CF-RT组分别为185/183/178例。三组患者的临床特征无显著差别。

相比于CF组患者，CF-RT组患者淋巴结清扫个数的中位数显著更低(49 vs. 58，P<0.0001)。围术期并发症分析显示，≥2级围术期并发症发生率，DCF组较CF组更低(44.8% vs. 56.2%，P=0.036)。≥2级乳糜胸发生率，CF-RT组较CF组更高(5.1% vs. 1.1%，P=0.032)。再手术发生率和院内死亡发生率，DCF、CF-RT组较CF组均无差别。

多因素分析显示，手术时间更长(≥中位数)和开胸食管切除术与更高的≥2级围术期发生率相关。CF-RT与≥2级乳糜胸发生率相关(相对风险为4.84，P=0.043)。

研究显示，与标准术前CF方案相比，术前DCF和CF-RT方案不会增加围手术期并发症和死亡风险，但CF-RT会增加晚期胸段食管癌食管切除术后乳糜胸的风险。