会上报告了Nectin-4靶向药物Enfortumab vedotin治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅱ期临床研究初步数据,结果表明,对于免疫疗法都无效的转移性尿路上皮癌,这款抗体偶联药物(ADC)能带来44%的客观缓解率,该研究被ASCO作为年会亮点。(摘要号 LBA4505)尿路上皮癌是常见类型的膀胱癌,已有获批的免疫疗法,不过一旦晚期尿路上皮癌在铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗(只对约20%的患者有效)后出现进展,患者面临无药可用的境地。Enfort…
2019-06-22
会上报告的作为今年四大重磅研究之一的POLO研究显示,在携带种系BRCA突变的转移性胰腺癌患者中,一线含铂方案化疗后疾病未进展者采用奥拉帕尼单药维持治疗对比安慰剂可将无进展生存期(PFS)延长一倍,疾病进展风险降低47%,标志着奥拉帕尼成为首个针对三种不同类型肿瘤(卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌)治疗有效的PARP抑制剂。(摘要号LBA4; N Engl J Med. 2019年6月2日在线版 doi: 10.1056/NEJMoa1903387)携带种系BRCA1或BRCA2突变的患者是…
2019-06-22
2月22日,信达生物宣布信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)正式登陆国内市场,十余天后,达伯舒定价正式公布。信迪利单抗最终定价为7838元/100mg(支),同时,第三方将发起“关爱·优”舒享新生会员项目,购买三个周期信迪利单抗后,将额外两个周期的产品。初步估算,经援助后,患者每个月的治疗费用约为1.39万,年治疗费用为16.7万左右。另有报道称,中国医药创新促进会将携手信达生物制药(苏州)有限公司共同开展“中国医药创新促进会…
2019-04-01BMJ杂志刊载了关于是否应对低危(惰性)肿瘤重命名,以减少焦虑和不必要的检查和治疗的争论。(BMJ. 2019; 364:k4699. doi: 10.1136/bmj.k4699)正方:重命名令患者不必再恐慌低危癌任何医学诊断所致的恐惧会不会跨越“癌症”,因此需要严格定义以避免对患者的心理、躯体和经济造成不必要的伤害。目前我们通常将癌症成为一种以异质性为特征的疾病,其异质性因转移潜能从超低危(逾20年的进展概率75%)而变。许多甲状腺癌、前列腺癌和乳…
2019-02-21
2016年2月,原食药总局印发《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》并于2017年12月修订实施,将具有明显临床优势的抗肿瘤药品申请等18种情形的注册申请纳入优先审评范围。据统计,在政策的助力下,纳入优先审评的受理号从2016年的134个,增加到了2017年的242个,其中抗癌药从21个增加到了46个,到2018年达到了60个。除在数量上的巨大进步外,特瑞普利单抗注射液、信迪利单抗注射液、盐酸阿来替尼胶囊、醋酸阿比特龙片…
2019-02-21
17种抗癌药降价纳入医保后,目前各地谈判药品采购、报销政策落地情况进展顺利。与往年相比,已减轻药费负担跨越75%,惠及4.46万人次。去年10月,《国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》印发后,截至2018年12月31日,全国医疗机构和药店按谈判价格采购17种国家谈判抗癌药总量约为184万粒(片/支),采购总金额5.62亿元,与谈判前价格相比节省采购费用9.18亿元,累计报销…
2019-02-21
近年来,肿瘤免疫疗法和免疫检查点抑制剂应用为肿瘤领域带来了革命性的改变。虽然免疫检查点抑制剂的卓越疗效展示了刺激人体免疫系统在对抗肿瘤方面的巨大潜力,但不容忽视的是很多肿瘤患者对这一创新疗法并无反应。人们近年来越来越多地听到肿瘤分为“热”肿瘤和“冷”肿瘤两大类型,两种类型的肿瘤有何区别?对两种类型肿瘤的治疗方法有何不同?哪些手段可提高肿瘤免疫疗法对“冷”肿瘤的疗效?近日巴黎第七大学两位研究者撰写的一…
2019-01-24
会上,美国MD安德森癌症中心Kaseb报告了一项随机、开放标签的围手术期肝细胞癌Ⅱ期研究,评估了单独使用纳武利尤单抗(Nivolumab)对比纳武利尤单抗联合伊匹单抗(Ipilimumab)对于可切除HCC患者的治疗效果。HCC是一种免疫原性肿瘤。在HCC中,手术切除与高复发率相关,而目前尚无有效的新辅助治疗或辅助治疗。肿瘤内CD8+T细胞/调节性T细胞(Treg)的低比例已被证实与HCC复发和HCC切除后低总生存率有关。基于先前关于抗PD-1和抗-CTLA-4抗体…
2019-01-24
会上报告的小样本研究显示,初始放化疗+手术治疗后,接受Durvalumab(Imfinzi)辅助治疗残留病灶的局部晚期食管腺癌患者,80%的患者可在1年时无复发生存。24例患者12个月无复发生存率为79.2%,预计26个月无复发生存率为67.9%。有评论者指出,由于是小样本非随机研究,该研究尚不足以改变临床实践,但研究结果为将来的Ⅲ期随机临床试验奠定了基础,提示有必要探讨Durvalumab辅助治疗作为有残留病灶者的标准治疗,已经很长时间没有看到…
2019-01-24
会上,来自福建省肿瘤医院的林榕波教授报告了多中心随机Ⅱ期研究FNF-004研究结果,研究显示,用于晚期胃癌一线治疗,三药方案(POF方案,紫杉醇+奥沙利铂+5-FU)较传统的FOLFOX两药方案确可延长患者生存时间且未明显增加毒性。我国是胃癌大国,胃癌死亡率和发病率均位居世界第二位。在中国、日本、韩国等亚洲国家,临床医生通常更倾向于给晚期胃癌患者推荐两药联合方案,如 SOX、CAPOX 和 FOLFOX 等方案,而西方国家更倾向于推荐 DCF…
2019-01-24