加拿大研究者Chi等报告的LATITUDE研究显示，在新发高危转移性去势初治前列腺癌患者中，阿比特龙-泼尼松联合雄激素剥夺(ADT)可改善患者报告的转归，在疼痛进展、前列腺癌症状、乏力、功能下降及总体的健康相关生活质量方面均有获益。(Lancet Oncol. 2018年1月8日在线版)

研究详情

国际多中心随机Ⅲ期研究LATITUDE显示，对比安慰剂联合ADT治疗新发的高危转移性去势初治前列腺癌患者，阿比特龙-泼尼松联合ADT可改善总生存期。了解治疗对患者报告转归和健康相关生活质量的影响，对治疗决策非常重要。

结果显示，ADT联合阿比特龙-泼尼松组患者597例，ADT联合安慰剂组602例，中位随访时间分别为30.9个月和29.7个月。简明疼痛评估量表(BPI-SF)分析显示，至进展为最严重疼痛的中位时间均未达到，但HR为0.63(P<0.0001)，至进展为最严重乏力的中位时间均未达到，但HR为0.65(P=0.0001)，至进展为功能恶化的中位时间分别为12.9个月和8.3个月(HR=0.85，P=0.032)。

研究评述

美国范德堡大学医学中心David F Penson教授指出，有两点非常值得注意。一、在以PSA为观察指标的时代，开展临床试验的主要挑战之一就是需要很长时间的随访才能达到总生存和疾病特异性生存终点。虽然在局部疾病患者中，该问题较转移性疾病患者更为突出，但采用临床意义的终点指标非常重要。根据LATITUDE研究的在探索性分析，采用影像学评估的PFS作为主要终点，可能缩短这类研究时间。二、患者报告转归分析显示，添加阿比特龙-泼尼松对患者报告转归未带来不良影响，这很重要。基于对PRO或HRQOL影响很小或没有不良影响的假设，ADT被广泛应用了多年。在ADT基础上添加阿比特龙-泼尼松后，了解联合治疗对PRO和HRQOL的影响，有助于确定最佳获益人群。

 (编译 王涛)