美国芝加哥大学O'Donnell等报告，不宜接受含顺铂方案治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC），一线应用Enfortumab vedotin（EV）联合帕博利珠单抗显示出较高的确定的客观缓解率（cORR）和持久的缓解，且安全性与EV单药疗法一致。（J Clin Oncol. 2023年6月27日在线版）

患者不宜接受顺铂为基础的治疗，一线治疗选择有限，且非常需要改进的治疗方案。EV和帕博利珠单抗在二线及以上的情况下治疗la/mUC已分别显示出生存益处。该项代号为EV-103的Ⅰb/Ⅱ期随机研究的队列K纳入不宜使用顺铂治疗的初治的la/mUC患者，等比分予EV单药治疗或联合帕博利珠单抗治疗。主要终点是盲态独立中心审查委员会评估的cORR。次要终点包括缓解持续时间（DOR）和安全性。治疗组间没有正式的统计学比较。

结果显示，联合帕博利珠单抗组和EV单药组分别有患者76例和73例，cORR分别为64.5%（95%CI 52.7%~75.1%）和45.2%（95%CI 33.5%~57.3%），中位DOR分别为未达到和13.2个月，12个月时的持续缓解率分别为65.4%和56.3%。在联合治疗组，最常见的≥3级的治疗相关不良事件为斑丘疹（17.1%）、疲劳（9.2%）和中性粒细胞减少症（9.2%）。EV单药组特别关注的事件（任何级别）包括皮肤反应（67.1%）和周围神经病变（60.5%）。

（编译 张梓轩）