美国希望城国家医学中心Herrera等报告，对于高危的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者，在自体造血干细胞移植(HSCT)后，Brentuximab vedotin联合纳武利尤单抗的巩固治疗具有高度的抗瘤活性，且大多数患者有这两种药物之一的暴露史。(Lancet Haematol. 2022年11月17日在线版)

在高危的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中，自体HSCT后，Brentuximab vedotin对比安慰剂巩固治疗可改善无进展生存期。Brentuximab vedotin联合纳武利尤单抗是一种治疗此类疾病安全有效的方法。

为了评估自体HSCT后这种药物组合巩固治疗的安全性和活性，该项多中心Ⅱ期研究在美国5个中心入组相关患者，自体HSCT后30~60天，给予Brentuximab vedotin(1.8 mg/kg d1 q21)和纳武利尤单抗(3 mg/kg)最多8个周期。纳武利尤单抗不允许减量，Brentuximab vedotin可减量至1.2 mg/kg。如果一种药物由于毒性作用而停止使用，另一种药物可以继续使用。

入组条件：≥18岁;高危的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤;ECOG PS评分为0~2分;具有足够的器官功能和骨髓功能。主要终点为所有接受治疗患者18个月的无进展生存(PFS)率。

结果显示，2017年5月3日至2019年7月13日，59例患者入组并接受了研究治疗。在自体HSCT后，患者接受Brentuximab vedotin联合纳武利尤单抗治疗的中位起始时间为54天(IQR：46~58天)，中位周期数为8个。59例患者中有34例(58%)男性，29例(49%)完成了8个周期的联合治疗，45例(76%)完成了至少一种药物的8个周期治疗。

中位随访29.9个月(IQR：24.6~34.8个月)。18个月PFS率为94%(95%CI 84%~98)%。最常见的不良事件为外周感觉性神经疾病(31例，53%)和中性粒细胞减少症(25例，42%)，17例(29%)为需要皮质类固醇治疗的免疫相关不良事件。未见治疗相关的死亡事件。 (编译 张铭珊)