美国加州大学圣地亚哥分校Yashar等报告的TRIUMPH-T研究显示，保乳术后，与标准加速部分乳腺照射(APBI)相比，3分割APBI可有效控制疾病且毒性较低。而梅奥诊所Thorpe等则介绍，局部乳腺癌患者接受超大分割放疗对比接受中等大分割放疗具有一样良好的耐受性和安全性。(2021 ASTRO年会. 摘要号10; 11)

Ⅱ期研究TRIUMPH-T

该研究入组175例≥45岁的保乳术后患者，给予较短疗程的近距离放射治疗(3天22.5 Gy，7.5 Gy/f)，对照方案为标准的5天10分割APBI方案。中位随访3.63年。入组条件包括激素受体阳性、单中心浸润性疾病或原位肿瘤≤3 cm、切缘阴性且无腋窝淋巴结转移。

结果显示：95%的患者具有出色或良好的美容效果;32%的治疗部位出现1~2级纤维化，1.7%为3级纤维化;无4级毒性;1例肋骨骨折。其他的晚期毒性包括色素沉着(1级，7.4%)、毛细血管扩张(1级，2%)、症状性血清肿(1.7%)、脓肿(1.7%)和症状性脂肪坏死(1.1%)。同侧局部复发2例(1.1%)，淋巴结复发2例(1.1%)，无远处复发，对侧乳腺癌1例，第二原发肺部恶性肿瘤2例。

Ⅲ期研究MC1635

该项研究入组107例保乳术治疗的局部乳腺癌(T1~3N0~1M0)患者，随机等比分予全乳放疗联合中度大分割放疗(40 Gy/15 f)或联合超大分割放疗(25 Gy/5 f)。其中浸润性导管癌占55%，浸润性小叶癌占20%，原位导管癌占16%，混合型或其他亚型占9%~10%。1级肿瘤占31%，2级占41%，3级占28%。

中位随访20个月以上。中度大分割组和超大分割组2级毒性事件发生率分别为7.4%和7.5%，主要为6例放射性皮炎、1例纤维化和1例淋巴水肿;放疗3个月以后美容效果恶化率分别为1.6%和1.7%;所有时间点两组的平均哈佛美容评分均相似，生活质量评分也相似，均未见癌症死亡或复发;患者报告的轻度和重度皮肤烧伤分别为58.7%和27.9%。

(编译 鲍天佑)