6月1日，百济神州在ASCO上以海报的形式公布了其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗中国鼻咽癌(NPC)患者的初步结果。这项多中心、开放性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究包含了剂量验证和药物代谢动力学的Ⅰ期组成部分，以及在特定疾病分组中(包括 NPC实体瘤)适应证拓展的Ⅱ期组成部分。

公布的数据来自21例NPC患者，替雷利珠单抗在这些患者中总体耐受。研究显示，截至2018年12月1日，所有患者均符合疗效评估。其中，共有9例患者达到了确认的部分缓解;9例患者达到了疾病稳定;无论患者的PD-L1表达水平，均观察到临床效益;确认的客观缓解率为43%，中位缓解持续时间估计值为8.3个月，中位无进展生存期为10.4个月;总生存尚未成熟。

根据公告，鼻咽癌是一种发生于鼻咽腔顶部的头颈部癌，患者的5年生存率估计值为60%。替雷利珠单抗能够在局部晚期或转移性鼻咽癌患者中达到的43%的客观缓解率是不错的结果，结果支持进一步的开发计划，并有望为鼻咽癌患者群体带来新的治疗方案。

6月2日，一项评估替雷利珠单抗+cCRT用于新诊断的局部晚期不可切除的非小细胞肺癌的随机双盲的Ⅲ期试验也在ASCO上公布。研究显示，BGB-A317展示出了对PD-1的高亲和性和特异性，通过Fc段改造而与目前已获批的PD-1抗体存在潜在的区别。

2018年8月，替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新药上市申请被国家药品监督管理局受理。同年11月，该新药的上市申请被纳入优先审评。近日，百济神州还宣布国家药品监督管理局受理替雷利珠单抗用于治疗尿路上皮癌患者的新适应证上市申请。预计这款PD-1有望在不久后获批。

(来源 医药观澜)