对大型Ⅲ期BEACON试验数据的进一步分析表明，与标准化疗相比，靶向药物联合治疗可提高结直肠癌(CRC)患者的生活质量，并改善其生存。不过有专家质疑这些有限的收益是否有成本效益。(摘要号8)BEACON试验入组BRAF V600E突变型转移性CRC患者，探讨Encorafenib和西妥昔单抗联合或不联合Binimetinib的靶向治疗疗效，并与标准化疗方案(包括依立替康+西妥昔单抗，或FOLFIRI联合西妥昔单抗)进行比较。疗效结果显示，靶向治疗方案的疗效更好…
2020-02-18
ESMO指南将寡转移定义为转移累及最多2个或3个部位，转移灶数目为5个或稍多，对于寡转移结直肠癌患者应考虑局部治疗(LRT)。肿瘤负荷与治疗目标(减瘤与疾病控制)是影响前期化疗强度因素之一，但目前尚无采用该定义的临床研究数据，因此肿瘤负荷、局部治疗的影响以及增强化疗在寡转移患者中的预后意义尚不明确。研究者汇总分析了两项Ⅲ期随机研究(TRIBE和TRIBE2研究)中FOLFOXIRI(氟尿嘧啶+奥沙利铂+伊立替康)/贝伐珠单抗和双药[ FOLFO…
2020-02-18
真实世界研究EVIDENCE研究非转移性队列结果公布(摘要号307)，研究探讨了HER2阳性胃癌患者的治疗现状(研究注册号：NCT01839500)。EVIDENCE研究调查了中国HER2+胃癌患者的治疗现状，评价曲妥珠单抗的真实有效性，不同治疗模式及其临床结局。该研究为前瞻性、多中心、非干预性登记研究，纳入标准为病理学明确的复发或转移病例，基于HER2表达、曲妥珠单抗用药情况、胃癌转移状况分为5个队列，本次研究报告了非转移性的队列结果，分别是…
2020-02-18
Ⅲ期临床研究EXPEL研究(摘要号 279)结果在会上公布(研究注册号：NCT02140034)，该研究旨在探讨胃癌根治术后即刻大量灌洗(EIPL)对降低腹膜复发的作用。该研究为全球多中心随机对照研究，在韩国、中国、日本、马拉西亚、新加坡等国的22家中心开展。纳入标准为：21~80岁，cT3/4胃癌，接受根治性手术。随机为EIPL组(10L盐水灌洗)和对照组(<2L灌洗)。比较两组ITT人群的DFS、OS和腹膜复发的几率。结果显示，2015年3月至2018年8月期间，共…
2020-02-18
近日，美国FDA药物评估和研究中心发布了2019年度报告，报告显示，在2019年，共计有48款新药(包括新分子实体和新生物制品)获得FDA批准上市，相比2018年的59款略有下降，相对应的欧盟药品管理局则在2019年共批准了37款创新药(包括新活性物质，不包括仿制药、生物类似物)，低于2018年的64款，而我国国家药品监督管理局则在2019年共批准了58款创新药(包括化药1类和5.1类，生物制品1类和2类、中药和疫苗)上市，高于2018年的48款，涵盖癌…
2020-01-17美国亚利桑那大学癌症中心Persky报告，大多数确诊的早期或局限性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者，经清晰PET扫描评估后，不接受放疗或也安全。(摘要号349)该研究纳入了132例符合条件的Ⅰ期和Ⅱ期DLBCL患者(中位年龄62岁),均予标准的R-CHOP方案治疗，并于第3周期后进行PET扫描评估。PET扫描阴性者需要再接受一个周期的R-CHOP方案以完成总共4个周期治疗。PET阳性者需接受淋巴结累及野放射疗(IFRT)和癌细胞快速增殖区域的瘤床加量治疗。…
2019-12-17
美国宾州大学Abramson癌症中心Schuster报告，双特异性抗体Mosunetuzumab对多线治疗的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者有效，对三线CAR-T细胞疗法难治性或复发性患者也有效。(摘要号6)Mosunetuzumab可与恶性B细胞表面的CD20以及细胞毒性T细胞表面的CD3结合，从而与T细胞受体交联，并随后激活免疫性T细胞应答。在临床前淋巴瘤模型中，Mosunetuzumab可诱导T细胞增殖和B细胞死亡。相对CAR-T细胞疗法费时的制造过程(3~4周)且仅供患者自己使用，M…
2019-12-17Avalere Health公司Kilgore报告，根据Medicare索赔数据库中抗CD19获批后的应用数据，CAR-T细胞疗法对大多数老年弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者(包括合并多种慢性病的患者)均有益处。相对CAR-T细胞治疗之前的几个月，治疗后的患者住院时间更少，医疗费用更低。(摘要号793)美国FDA于2017年批准了首个针对DLBCL成人患者的CAR-T细胞疗法，但其参考临床试验中的许多患者都是中年人(中位56~58岁)。该研究自Medicare索赔数据库入组2017年1…
2019-12-17
第61届美国血液病学会(ASH)年会在美国奥兰多开幕，ASH是世界上规模最大的血液学疾病/肿瘤的学术盛会，研究者和生物医药技术公司在会上公布了诸多在研疗法的最新数据。杨森/南京传奇CAR-T疗法达100%总缓解率杨森(Janssen)公司和南京传奇公司合作开发的JNJ-4528(又名LCAR-B38M)是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法，它具有两个靶向BCMA的抗体蛋白域，是一款结构独特的CAR-T疗法。在大会开幕之前，杨森公司宣布这款CAR-T疗法获…
2019-12-17
会上报告了T-DM1首次用于乳腺癌辅助治疗的ATEMPT研究，研究显示，用于Ⅰ期HER2+乳腺癌的辅助治疗，T-DM1单药治疗患者的复发率很低，T-DM1组的临床相关毒性显著少于紫杉醇+曲妥珠单抗，毒性能相对降低40%。APT试验显示，辅助紫杉醇+曲妥珠单抗与小部分HER2阳性乳腺癌的良好结局相关。ATEMPT研究旨在评估T-DM1辅助治疗是否具有更低的毒性，以及是否与Ⅰ期HER2 +乳腺癌临床可接受的无病生存期(DFS)相关。ATEMPT是一项随机、多中心Ⅱ期研…
2019-12-17
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