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信迪利单抗(信达生物)

发布时间:2019-06-22 点击量:

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    5月31日,信达生物在ASCO上公布了信迪利单抗联合化疗用于一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NCT02937116,队列D和队列E)的初步试验数据。其中队列D针对非鳞非小细胞肺癌,使用的化疗方案为培美曲塞联合顺铂;队列E针对鳞状非小细胞肺癌,化疗方案为吉西他滨联合顺铂。

    数据显示,截至今年1月15日,队列D和队列E分别入组21例和20例患者,其中疗效可评估患者分别为19例和17例,客观缓解率分别为68.4%和64.7%,中位无进展生存期分别为11.4个月和6.5个月。

    结果表明,信迪利单抗联合化疗用于一线非鳞状和鳞状非小细胞肺癌的联合治疗方案显示出可接受的安全性。

    信达生物宣布由中国医学科肿瘤医院院长赫捷教授牵头开展的信迪利单抗单药用于可切除非小细胞肺癌新辅助治疗研究(ChiCTR-OIC-17013726)的初步试验数据以海报的形式在ASCO上对外公布。

    数据显示,比较新辅助治疗前后的PET-CT,9例患者的肿瘤标准摄取值(SUV)降低>30%,其中8例患者同时也达到了主要病理缓解(MPR)。在11例SUV下降未达到30%或SUV上升的患者中无MPR。

    术后病理报告显示,10例患者达到了MPR,其中4例患者达到了完全病理缓解。MPR和SUV降低存在相关性,新辅助治疗后PET-CT中SUV的降低可能可以预测术后MPR的情况。

    结果表明,信迪利单抗在新辅助可切除非小细胞肺癌治疗中表现出良好的安全性。

    此外,根据信达生物公告,信迪利单抗治疗复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的研究数据(ORIENT-4研究)的详细结果分析,也作为口头报告在ASCO上对外发布。

    该研究包含了28例平均接受过3个常规治疗方案后失败的复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者。根据前期预设的分析,研究结果显示,共有19例患者获得了客观缓解,ORR为68%,疾病控制率达到86%。

    由于常规治疗方案无效的复发或难治患者面临着无药可用的窘境,这一积极结果提示,信迪利单抗有望成为结外NK/T细胞淋巴瘤患者新的治疗选择。


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