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CAR-T治疗:或为Ibr失败者的首选

发布时间:2018-12-21 点击量:

    CTL119+Ibr方案

    CTL119+Ibr用于既往Ibr治疗6个月后未缓解的CLL/SLL患者(摘要号298)。结果显示,19例接受了CTL119+Ibr治疗患者有18例存活,12例随访跨越12个月。18例生存患者的中位随访期18.5个月。

    3个月时,14例患者进行了IWG-CLL评估,6例CR、4例PR、3例SD、1例PD。3个月时,18例患者中有17例(97%)患者获得骨髓象的CR;15例患者MRD阴性。3个月时同样对IGHV进行了MRD检测,精度为106个有核细胞中检测出1个B细胞,18例患者有14例是阴性,经对数转换(lg,以10为底的对数)后4例阳性患者较基线值分别减少了3.36、4.76、1.79和0.48。在接受CTL119后3个月和10个月,2例患者淋巴结缓解证实无CLL克隆。

    12个月时,11例患者进行了骨髓象评估,10例(91%)患者CR,1例复发。10例形态学缓解患者,有3例MRD阳性,其余仍然阴性。最近的随访显示18例患者中有16例患者处于形态学和MRD的CR。存活的19例患者中,18例出现了细胞因子释放综合征(CRS),1~2级的CRS有15例,3~4级3例。

    JCAR014+Ibr方案

    另一项试验(摘要号299)采用JCAR014+Ibr对比JCAR014(non-Ibr)治疗Ibr治疗失败的R/R CLL。联合Ibr组的CR+PR好于non-Ibr组,分别为88%和56%。接受治疗前有淋巴结病(LNB)的患者中,联合Ibr组和non-Ibr组分别有10/12例(83%)和10/17例(59%)重获CR+PR。

    治疗前出现骨髓侵犯但CAR-T治疗后流式细胞仪检测的转阴率,在联合Ibr组和non-Ibr组分别为75%和65%;而在第4周,经CAR-T治疗后骨髓流式细胞仪检测结果转阴的患者中,两组的转阴率分别为83%和60%。联合Ibr及治疗前SUVmax值低与治疗反应正相关。联合Ibr组和non-Ibr组1~2级CRS发生率分别为76%和89%,3~4级CRS分别为0和26%。

    试用Liso-cel

    代号为TRANSCEND CLL 004的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(摘要号300)入组三线治疗后的标危CLL/SLL患者或二线治疗后的高危[del(17p),TP53突变,无IGVH突变,或复杂核型] CLL/SLL患者,既往治疗包括使用BTK抑制剂,给予Liso-cel治疗。

    6/8例(75%)患者获得ORR,4例(50%)CR。7例进行了MRD检测,6例(85.7%)为MRD阴性。3个月时5例患者接受了评估,4例获得DOR且保持MRD阴性,1例出现Richter转化。

    主要不良反应为CRS(8/10例,1~2级),贫血(7/10例),血小板减少(6/10例)和白细胞减少(5/10例)。

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