Nilsson教授在泌尿生殖系统癌症研讨会上发布了ALSYMPCA研究持久随访结果，ALSYMPCA研究是对去势抵抗性前列腺癌骨转移患者随机对照Ⅲ期临床试验，结果显示用用二氯化镭233(Xofigo)治疗可使骨髓抑制发病率持续降低，并且与二次转移无相关性。

ALSYMPCA研究共入组去势抵抗性前列腺癌伴骨转移患者921例，比较了安慰剂组与接受镭233治疗组的安全性和疗效。镭233治疗组患者总生存期提高了3.6个月，至随访2年时，血液学不良反应的发生率仍较安慰剂组低。

来自瑞典斯德哥尔摩的卡罗林斯卡大学肿瘤科的Nilsson教授说道：“我们在ALSYMPCA的I期和II期临床试验中发现，镭223的安全性良好，更重要的是这种良好的安全性在持久随访中是否依旧存在。这个新药是否有可能引起二次转移以及新的疾病。”

对ALSYMPCA试验入组的921例患者中的901例进行了安全性研究。在这901例患者的安全分析中，571例(镭223治疗组404例，安慰剂组167例)接受了持久随访(从他们第一次注射镭223到之后的三年内)。83%的镭223治疗组患者以及71%的安慰剂组患者完成了全部6次注射。安慰剂组患者的中位随访时间(大约在患者最后一次注射后1.5年)为10.4个月，镭223治疗组患者的中位随访时间为7.6个月。

Nilsson认为：“在先前的研究中和ALSYMPCA研究中仍然有非常良性的安全性。研究结果表明很少见血液学和非血液学毒副作用。”

在后续随访阶段，接受镭223治疗组报告出现与治疗相关的不良反应25例(总数404例，6%)，安慰剂组则出现8例(总数167例，5%)。接受镭223治疗组最常见的不良反应为血液学方面：贫血(3%)，再生障碍性贫血(<1%)，白细胞减少(<1%)，中性粒细胞减少(1%)和血小板减少(1%)。接受镭223治疗组3/4级血液学不良反应事件包括：贫血(1%)，再生障碍性贫血(<1%)，白细胞减少(<1%)，和中性粒细胞减少症(1%)。接受镭223治疗组的1例再生障碍性贫血患者接受了骨髓活检。Nilsson说：这位患者以前接受过化疗，并由于骨转移接受反复的外照射放疗。3%安慰剂组患者患有3/4级贫血。没有急性白血病、骨髓增生异常综合征或原发性骨肿瘤的报告。接受镭223治疗的患者中有2例出现其他器官原发性癌症，安慰剂组中则有3例，研究者认为与药物无关。

在接受镭223治疗组中，非血液学毒性十分罕见，各种最常见不良事件发生率均小于1%(身体健康状况的恶化、多器官衰竭、肺炎、体重减轻、食欲减退、肌肉骨骼疼痛、病理性骨折、头晕)。

Nilsson说：“镭223是一种很好的药物，可以延长患者生命，并且安全性很好。”研究结果肯定了镭223联合其它制剂治疗去势抵抗性前列腺癌骨转移患者的价值。随访3年的结果将于2014年6月在芝加哥举行的美国临床肿瘤学协会公布。

(编译 马可心 审校 马建辉)