美国斯坦福大学Kim等报告，针对皮肤T细胞淋巴瘤患者，Mogamulizumab对比Vorinostat可显著延长无进展生存期(PFS)。(Lancet Oncol. 2018年8月9日在线版)

皮肤T细胞淋巴瘤是罕见的非霍奇金淋巴瘤，其晚期疾病的发病率和死亡率均非常高。为了对比Mogamulizumab(一种针对C-C趋化因子受体4的新型单克隆抗体)与Vorinostat复治该病的疗效，该项开放标签国际Ⅲ期随机对照研究(MAVORIC)自全球61个中心入组复发/难治性蕈样真菌病或Sézary综合征的患者，按1︰1的比例给予Mogamulizumab(1.0 mg/kg，第一个周期每周给药，后续各周期第1、15天给药;28天为一个周期)或Vorinostat(400 mg/d)。

分层因素包括：皮肤T细胞淋巴瘤亚型(蕈样真菌病 vs. Sézary综合征)和疾病分期(ⅠB~Ⅱ期 vs. Ⅲ~Ⅳ期)。主要研究终点为研究者对意向治疗人群评估的PFS。

结果显示，2012年12月12日至2016年1月29日，Mogamulizumab组和Vorinostat组均有186例患者接受治疗，但Mogamulizumab组有2例在治疗前退出。

Mogamulizumab组和Vorinostat组患者的中位PFS分别为7.7个月和3.1个月(HR=0.53，P<0.0001)。3~4级不良事件发生率均为41%;Mogamulizumab组最常见的严重不良事件分别为发热(8例，4%)患者和蜂窝织炎(5例，3%)，Vorinostat组分别为蜂窝组织炎(6例，3%)、肺栓塞(6例，3%)和脓毒症(3例，3%)。Mogamulizumab组3例死亡中有2例与治疗相关，Vorinostat组9例死亡中有3例与治疗相关。

(编译 刘宇)