澳大利亚悉尼大学Long 教授等报告，纳武单抗单药或联合伊匹单抗可有效治疗脑转移黑色素瘤患者。接受联合治疗的大部分患者可达到颅内缓解，可考虑将纳武单抗联合伊匹单抗作为无症状脑转移患者的一线治疗方案。(Lancet Oncol. 2018年3与27日在线版)

治疗转移性黑色素瘤患者，对比伊匹单抗单药，纳武单抗单药或联合伊匹单抗可提高缓解率和生存率。然而，含纳武单抗方案对于脑转移患者的疗效尚不清楚。

该项多中心、开放标签的随机Ⅱ期试验在澳大利亚的4个中心开展，共3个免疫治疗初治队列，患者均为≥18岁的脑转移黑色素瘤患者。通过治疗中心分层，未接受局部治疗的无症状脑转移患者随机分至纳武单抗联合伊匹单抗组或纳武单抗组。局部治疗失败患者、或有神经系统症状或软脑膜疾病的患者纳入非随机队列组(纳武单抗单药治疗)。联合治疗组患者接受静脉纳武单抗(1 mg/kg)联合伊匹单抗(3 mg/kg)，每3周一次，持续4个疗程，随后纳武单抗3 mg/kg，每2周一次;其他两个队列患者接受静脉纳武单抗3 mg/kg，每2周一次。主要研究终点为12周以后患者的颅内缓解情况。该试验在网站注册，编号为NCT02374242，正在进行对最后总生存的分析。

2014年11月4日至2017年4月21日，共79例患者入组，纳武单抗联合伊匹单抗组 36例，随机队列纳武单抗单药组 36例，非随机队列16例。中位随访17个月，三组分别有16例、5例和1例患者获得颅内缓解，分别有6例、3例和0例患者获得完全缓解。三组分别有34例、17例和8例患者出现治疗相关不良事件;分别有19例、4例和2例患者出现3/4级治疗相关不良事件，未出现治疗相关死亡。

 (编译 海燕)