美国乔治城大学附属医院Cheson等报告，Obinutuzumab联合苯达莫司汀可延长利妥昔单抗难治的惰性非霍奇金淋巴瘤患者的无进展生存期(PFS)，并且在意向治疗(ITT)人群及滤泡淋巴瘤患者中均可观察到明显的总生存期(OS)获益。Obinutuzumab联合治疗及苯达莫司汀单药治疗的不良反应类似。(J Clin Oncol. 2018年3月27日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.3656)

Ⅲ期随机研究GADOLIN入组CD20阳性的利妥昔单抗难治的惰性非霍奇金淋巴瘤患者，随机分为Obinutuzumab(GA101，G)联合苯达莫司汀(B)组(G-B组;G 1000 mg，第1个周期第1、8、15天给药，第2~6个周期第1天给药;苯达莫司汀90 mg/m2，第1~6个周期第1~2天给药)和苯达莫司汀单药组(B组;120 mg/m2，每天给药)。G-B组未进展患者接受G维持治疗(1000 mg 每2月1次)共2年。研究主要终点为PFS。

结果显示，413例接受随机分组;G-B组ITT治疗者204例，B组209例;其中G-B组滤泡淋巴瘤患者164例，B组171例。中位随访31.8个月，ITT分析显示，G-B组和B组患者的中位PFS分别为25.8个月和14.1个月(HR=0.57，95%CI 0.44~0.73，P<0.001)，G-B组患者OS显著延长(HR=0.67，95%CI 0.47~0.96，P=0.027)。在滤泡淋巴瘤患者中，G-B治疗同样带来PFS及OS的获益。

G-B组共有148例3~5级不良事件(72.5%)，B组为133例(65.5%)，G-B组和B组最常见的不良反应为中性粒细胞减少(34.8% vs. 27.1%)、血小板减少(10.8% vs. 15.8%)、贫血(7.4% vs. 10.8%)及输液相关反应(9.3% vs. 3.4%)。G-B组共出现89例严重不良反应(43.6%)，B组为75例(36.9%);致死性不良反应分别为16例(7.8%)及13例(6.4%)。

(编译 冯非儿 审校 宋玉琴)