美国宾夕法尼亚大学Vaughn等报告，对晚期尿路上皮癌患者健康相关生活质量(HRQoL)评估显示，与化疗相比，PD-1抑制剂派姆单抗(Pembrolizumab)可延长恶化时间。接受派姆单抗治疗患者的总体健康状况和生活质量稳定或改善，而化疗患者的则有明显下降。综合疗效和安全性结果，这些数据支持派姆单抗作为铂类耐药晚期尿路上皮癌患者的标准治疗。(J Clin Oncol. 2018年3月28日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.9562)

Ⅲ期临床试验KEYNOTE-045研究(注册号：NCT02256436)表明，PD-1抑制剂派姆单抗相比化疗可显著延长经治晚期尿路上皮癌患者的总生存，目前研究者报告的是健康相关生活质量分析结果。

该研究中，患者被按1︰1的比例随机分为两组，分别接受派姆单抗200 mg或研究者选择的每3周静脉给药多西他赛75 mg/m2或紫杉醇175 mg/m2或长春氟宁320 mg/m2。预设的健康相关生活质量(HRQoL)分析关键指标是恶化时间(TTD)和从基线到第15周的评分平均变化量。

结果显示，在随机分组的542例患者中，519例纳入HRQoL分析(派姆单抗组266例，化疗组253例)。基线时HRQoL评估的依从性>95%，第15周时约88%。与化疗相比，派姆单抗可延长中位TTD(3.5个月 vs. 2.3个月;HR=0.72，P=0.004)。从基线至第15周生活质量评分的平均变化量，派姆单抗组为0.69分(-2.40~3.77分)，化疗组为-8.36分(-11.84~-4.89分)，均差为9.05分(95%CI 4.61~13.50，P<0.001)。

(编译 马金亮 审校 刘毅 田军)