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高危前列腺癌根治术后 仅用多西他赛辅助治疗不改善生存

发布时间:2018-02-22 点击量:

    瑞典斯科讷大学医院Ahlgren等报告,根治性前列腺切除术后,不联合内分泌治疗的多西他赛治疗不能改善高危患者的无生化复发生存期。(Eur Urol. 2018年1月27日在线版 doi: 10.1016/j.eururo.2018.01.012)

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    辅助化疗已经是其他实体瘤的标准治疗,但在前列腺癌中尚未证实有效。为了评估单独使用多西他赛能否改善高危前列腺癌根治性切除术后的无生化复发生存,该项国际Ⅲ期随机临床试验入组前列腺切除术后患者459例,按照1:1的比例,分配至A组(多西他赛75 mg/m2,q3w,6个周期,不用泼尼松)或B组(对照监测组),主要终点为PSA升高≥ 0.5 ng/ml。患者入组标准:高危pT2期切缘阳性,或pT3a期Gleason评分≥4+3分;pT3b期,或淋巴结阳性且Gleason评分≥3+4分。

    结果显示,至疾病进展、死亡或最后一次随访的中位时间为56.8个月。459例患者中190例达到主要终点,5年疾病进展风险为41%,A组为45%,B组为38%。至发生终点事件的约束平均生存时间在A组为43个月,在B组为46个月(P=0.06)。A组共有116例严重不良事件,B组共有41例,未发生与治疗有关死亡事件。

    (编译 丁慧荣)

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