相比标准的卡铂/紫杉醇三周方案，周疗方案尽管不能改善PFS，但却带来更好的生活质量结局及更轻的毒性反应。这一研究结果于2月28日在线发表于柳叶刀-肿瘤学杂志上。

MITO-7是一项针对晚期卵巢癌的III期随机对照临床实验，旨在明确相较于紫杉醇/卡铂三周方案，卡铂/紫杉醇周疗方案是否更加有效并带来更好的生活质量。2008年11月-2012年3月间，意大利及法国的67个研究中心共招募到822名IC-IV期化疗初治卵巢癌患者，其中12名患者在随机分组完成后立刻撤回了知情同意，并被排除在主要分析之外。受试者随机接受卡铂AUC 6 +紫杉醇175 mg/m2 ，每三周一次，共6个疗程 (三周方案组，n = 404)或卡铂AUC 2+紫杉醇60 mg/m2 每周一次，共18周 (周疗方案组，n=406)的一线化疗。研究的共同主要终点为PFS及治疗最初9周内FACT-O/TOI量表评价的生活质量。两组的主要人口学及临床病理特征均衡分布。

中位随访22.3个月, 周疗方案组与三周方案组的中位PFS分别为18.3 个月及17.3个月(HR = 0.96, P =0.66)，在FIGO分期、ECOG评分、残留病灶、年龄及研究中心样本量等为协变量进行多因素分析后，两组间的PFS仍未显示出显著的统计学差别(HR = 0.94, P =0.53);周疗方案组及三周方案组的2年总生存率分别为77.3%及78.9%(HR = 1.20, P =0.22)，多因素分析后，仍无显著差别(HR = 1.21, P =0.21);在可评估化疗反应的患者中，周疗方案组的缓解率为56%，三周方案组为59% (P=0.63)。

75%的患者完成了基线生活质量问卷(周疗方案组 n=308;三周方案组 n=301)。在每次化疗后(第1、4、7周)，三周方案组的生活质量评分均会出现明显下降，而周疗方案组的评分除在第1周出现一过性、小幅度下降外，均始终保持稳定。对所有生活质量量表评分，周疗方案组优于三周方案组(P <0.0001)。

周疗方案组具有更轻的毒性反应：3/4级粒细胞缺乏(42% vs 50%)，发热性粒细胞缺乏(0.5% vs 3%)，3/4级血小板减少(1% vs 7%)，≥2级神经毒性反应(6% vs 17%)，2级脱发(29% vs 59%)。然而，肺毒性在周疗方案组更常见(8.5% vs 4.5%)。研究过程中，共出现3例治疗相关的死亡，其中三周方案组的2例分别死于肠道穿孔及发热性粒细胞缺乏症，周疗方案组的1例死于肠道穿孔。

研究人员总结到，MITO-7研究的无进展生存的可信区间、生活质量及药物毒副反应数据均支持周疗方案做为晚期卵巢癌的一线化疗方案。

(编译 温灏 审校 吴小华)