美国克利夫兰诊所的Alok A. Khorana等报告的一项全球多中心、开放的随机对照Ⅲ期试验结果表明，胰腺导管腺癌术后，辅助化疗采用吉西他滨联合卡培他滨的疗效优于吉西他滨单药。（J Clin Oncol. 2017年4月11日在线版）

2016年5月31日美国临床肿瘤学会（ASCO）发布的胰腺癌临床实践指南中，关于R0切除或R1切除原发灶后的胰腺癌患者的最佳治疗方案仍未确定。为回答这一问题，这项Ⅲ期临床研究（ESPAC-4）结果被公布。

该研究入组了730例可评估的胰腺导管腺癌术后患者，辅助化疗分别为吉西他滨联合卡培他滨两药方案或吉西他滨单药。结果显示，联合方案中患者的生存期较单药化疗组显著延长，两组的中位生存期分别为28个月（95%CI 23.5~31.5个月）和25.5个月（95%CI 22.7~27.9个月），风险比为0.82（95%CI 0.68~0.98，P=0.032）。两组中3~4级不良事件的发生率相近，但两药联合组的手足综合征和腹泻发生率较高。

该研究结果包含了高质量的循证依据，可能具有重要的临床意义，促使专家小组更新了指南中的一条治疗推荐。即在无治疗禁忌证的情况下，未接受术前治疗的胰腺癌患者，应当在术后8周内开始为期6个月的辅助化疗。在患者耐受性好的情况下，推荐吉西他滨和卡培他滨两药方案，反之，可以选择吉西他滨单药或氟尿嘧啶/亚叶酸钙方案。

（编译 王奕 审校 项晓军 熊建萍）