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达沙替尼初治CML-CP远期疗效更好

发布时间:2016-07-15 点击量:

    美国M.D.安德森癌症中心白血病科Jorge E. Cortes等报告DASISION研究的5年随访数据显示,持久应用达沙替尼100 mg/d对初治慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)更安全、有效,可以作为CML-CP的一线治疗药物。(J Clin Oncol. 2016年5月23日在线版)

    DASISION是一项对比达沙替尼和伊马替尼对初治慢性髓性白血病(CML)疗效的国际多中心、随机、前瞻性、Ⅲ期临床研究。在本次5年随访结果中,初治CML-CP患者被随机分配使用达沙替尼100 mg/d(259例)或伊马替尼400 mg/d(260例),旨在评估达沙替尼和伊马替尼治疗CML-CP患者的持久有效率和安全性。

    结果显示:61%达沙替尼组患者和63%伊马替尼组患者接受初始药物治疗的疗效得以维持。达沙替尼组的5年主要分子学缓解(MMR)和分子学缓解(MR)明显高于伊马替尼组;与基线相比,达沙替尼组的BCR-ABL1转录水平分别下降了4.0个对数级和4.5个对数级。5年随访结束时及治疗期间,达沙替尼组的无进展生存率和总生存率都高于伊马替尼组。治疗3个月时,BCR-ABL1水平≤10%患者在达沙替尼组占84%,在伊马替尼组占64%;与BCR-ABL1水平大于10%的患者相比,BCR-ABL1水平≤10%患者的无进展生存率、总生存率和进展为加速/急变期比率均有改善。达沙替尼组和伊马替尼组的加速/急变期转化率分别为5%和7%。15例达沙替尼治疗患者和19例伊马替尼患者在治疗中止后出现BCR-ABL1突变。两组均没有新发的或预料之外的不良反应。达沙替尼组出现胸膜积液的频率(28%)高于伊马替尼组(0.8%),胸膜积液多在1年内发生。两组动脉缺血的发生率都很低。

    (编译 李洪照 审校 王化泉)

     


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