最近公布的一项研究数据显示，辉瑞公司的药物Ibrance（Palbociclib）联合其他经常使用的药物比单用标准方案更能持久抑制进展期乳腺癌。（自Medscape）

一项较早期的小型Ⅱ期临床试验证实Ibrance可以推迟疾病进展，2015年2月该药获得美国FDA的加速审批。在此情况下，该结果仍需要在较大规模研究中得到重复验证以获得完全批准。

这个口服药物每月花费大约10 300美元,肿瘤科医生很快接受其作为初始治疗疗法。辉瑞公司表明，自Ibrance获得加速批准，28 000例美国妇女已经接受Ibrance 治疗。

一项名为Paloma-2的确证试验研究了666例绝经后妇女联合来曲唑的治疗。在疾病进展之前，患者平均接受Ibrance联合应用24.8个月。与之相比接受来曲唑和安慰剂的患者为14.5个月。

研究者认为10个月的差别具有明显的统计学意义，有可能为美国FDA完全批准Ibrance奠定了基础。辉瑞公司分析，这个数据将会用于Ibrance在其他主要市场的审批。

辉瑞肿瘤部首席专家Mace Roghernberg表示，这是一项确证试验，这个结果实际上与较早期的研究是一致的。

患者的临床获益被认为肿瘤消失，明显缩小或在至少6个月无生长。联用Ibrance患者的临床获益率接近85%，而单用来曲唑为70%。

评价肿瘤明显缩小的总反应率在Ibrance组为42.1%，在安慰剂组为34.7%。由于研究组中大多数女性患者仍然存活，因此难以评估总生存获益。

辉瑞公司表示，在研究中未发现新的安全因素。56%的应用Ibrance患者发生严重白细胞减少症。但是，这并不意味着会增加感染或并发症风险。

（编译 杨德宏）