美国纪念Sloan-Kettering癌症中心Rizvi等报告的研究显示，Nivolumab用于治疗难治性鳞癌,初步研究证实具有临床疗效，并安全可控。(Lancet Oncol.2015;16(3):257-65)

对于鳞癌患者，很多治疗都无效，预后很差。Nivolumab是一种完全人源性抗PD-1免疫检测点IgG4抗体，该研究评估其用于治疗晚期难治鳞癌的活性。

研究者在法国、德国、意大利及美国的27个机构(，医院和私立肿瘤中心)开展这项Ⅱ期单臂临床试验。接受过两种以上治疗的患者入组试验，每两周静脉输入Nivolumab一次(3 mg/kg)，直到患者疾病进展或出现不可接受的毒副作用。该研究的主要终点是独立的放射学审查委员会评估的确切客观有效的患者比例。研究者对所有接受治疗的患者进行了数据分析。该研究的注册号为NCT01721759。

2012年11月16日~2013年7月22日，该研究登记治疗117例患者。独立放射学审查委员会评估认为，其中17例患者客观有效(14.5%,95%CI 8.7-22.2)。有效的中位时间为3.3个月(IQR 2.2-4.8)，中位有效持续时间还未获得(95% CI 8.31-不可用)。分析数据时，17例有效患者中的13例(77%)效果还在持续。117例患者中30例(26%)患者疾病稳定(中位持续时间6.0个月，95%CI 4.7-10.9)。

117例患者中20例患者出现3-4级治疗相关的不良反应，包括疲乏(4%)、肺炎(3%)、腹泻(3%)。2例患者在疾病进展时出现多种并发症，并死于治疗相关性肺炎和缺血性脑卒中。

(编译 刘显勋 审校 钟华 韩宝惠)

上海交通大学附属胸科医院 韩宝惠教授述评：

完全人源性抗PD-1免疫检测点IgG4抗体：Nivolumab用于治疗难治性鳞癌,初步研究证实具有临床疗效，并且安全可控。该研究为nivolumab作为一线和二线组合治疗药及今后的3期临床研究的奠定了坚实的基础。可以看出以checkpiont为靶点的免疫治疗在晚期肺癌领域的巨大潜力和广阔的前景，我们热切期望这一天的早日到来。