日本大阪市立大学Abe等报告的研究未能证实多西他赛每周方案联合顺铂较多西他赛单药方案对于老年晚期非小细胞肺癌一线治疗的任何优势。（J Clin Oncol. 2015年1月12日在线版）

该Ⅲ期研究的目的是确认多西他赛联合顺铂每周方案在晚期非小细胞肺癌中的疗效优于多西他赛单药三周方案。

该研究纳入既往未化疗过的Ⅲ、Ⅳ期或复发的非小细胞肺癌患者，年龄≥70岁，PS评分0-1，不适合顺铂一次静脉注射给药的患者。治疗方案为多西他赛60 mg/m2 第1天，每3周一次，或多西他赛20 mg/m2+顺铂25 mg/m2 第1,8,15天，每4周一次。主要研究终点为总生存（OS）。

结果显示，第一次中期分析显示两药方案的OS劣于单药方案（HR=1.56, 95%CI 0.98~2.49），并且预测在最终分析中两药方案显著优于单药方案的可能性为0.996%，因此导致了该研究的提前终止。

最终共有276例患者入组，中位年龄76岁（70~87岁），最新的分析显示单药组的中位生存时间14.8个月，两药方案组为13.3个月（HR=1.18, 95%CI 0.83~1.69），单药方案组≥3级的粒细胞缺乏和粒缺性发热的发生率较高，而≥3级厌食及低钠血症的发生率在两药方案组中更高。 （编译 王静  审校 李峻岭）