欧洲人类应用医学产品委员会（CHMP）推荐扩大Enzalutamide（Xtandi，Astellas Pharma Europe Ltd）应用于前列腺癌治疗的适应证。

建议批准的新适应证用于“无化疗临床指征的无症状或仅轻微症状，雄激素剥夺治疗失败后的成年男性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。”

这与美国批准的新适应证相类似。

新适应证加大了该药物的使用范围，并允许它应用于疾病的早期阶段。既往Enzalutamide仅能应用于已接受过多西他赛化疗的mCRPC患者。该药2013年6月获得由欧盟委员会颁发的上市许可，而2012年8月已经在美国上市。

Enzalutamide是第一个“一天一次”的口服药物，不需要同时服用类固醇，并被称为前列腺癌治疗中的“规则改变者”。

CHMP对于化疗前应用这个新适应证的积极态度是基于一项Ⅲ期流行病学研究，该项研究结果显示，接受Enzalutamide的患者与安慰剂组相比，可显著降低死亡风险和影像学进展风险，且差别有统计学意义。比利时，鲁汶天主教大学Bertrand Tombal教授指出：“Enzalutamide对于mCRPC患者是令人鼓舞的进步，它对于总生存期获益，生活质量发生积极的影响，并显示出良好的耐受性。”

（编译 祁馨卉 郭放 审校 谢晓冬）