西班牙纳瓦拉大学González-Martín等报告，阿替利珠单抗联合铂基化疗以及尼拉帕利维持治疗晚期复发性卵巢癌并没有显著改善无进展生存期（PFS）或客观缓解率（ORR）。（J Clin Oncol. 2024年9月18日在线版）

该研究的目的是评估阿替利珠单抗联合铂基化疗后尼拉帕利维持治疗晚期复发性卵巢癌的疗效。

该项多中心安慰剂对照双盲随机Ⅲ期ENGOT-OV41/GEICO 69-O/ANITA试验招募了可丈量的高级别浆液性、子宫内膜样或未分化的复发性卵巢癌患者，这些患者既往接受过一线或二线化疗（最近包括铂类），并且自上次含铂治疗（TFIp）以来无治疗间隔跨越6个月。根据研究者选择的含卡铂双药方案、TFIp、BRCA状态和PD-L1状态对患者进行分层，并在整个标准治疗过程中按照1∶1的比例随机分配接受阿替利珠单抗或安慰剂，包括6个周期的含卡铂双药方案，随后（在有反应/疾病稳定的患者中）尼拉帕利维持，直至进展。主要终点是研究者根据RECIST v1.1标准评估的PFS。

2018年11月至2022年1月，417例患者被随机分配（15%的BRCA突变，36%的PD-L1阳性，66%的TFIp>12个月，11%前线化疗后接受过多ADP核糖聚合酶抑制剂，53%接受过贝伐珠单抗）。

中位随访时间为28.6个月（95%CI 26.6~30.5个月）。阿替利珠单抗未显著改善PFS（HR=0.89，95%CI 0.71~1.10，P=0.28）。阿替利珠单抗组的中位PFS为11.2个月（95%CI 10.1~12.1个月），而标准治疗组的中位PFS为10.1个月（95%CI 9.2~11.2个月）。亚组分析通常显示一致的结果，包括PD-L1状态的分析。阿替利珠单抗组的ORR为45%（95%CI 39%~52%），标准治疗组为43%（95%CI 36%~49%）。这些药物的安全性与以往的经验一致。

（编译 汪雪）