美国MD Anderson癌症中心Tannir等报告，在晚期肾细胞癌（aRCC）患者中，与舒尼替尼单药相比，纳武利尤单抗联合伊匹单抗（NIVO+IPI）在8年时仍维持了较高的生存率、持久的疗效和可控制的安全性，这是aRCC一线检查点抑制剂联合治疗最长随访的Ⅲ期研究结果。（Ann Oncol. 2024年8月2日在线版）

在对aRCC患者的持久随访中，与舒尼替尼相比，NIVO+IPI已显示出优越的总生存期（OS）和持久缓解获益。

CheckMate 214研究纳入1096例aRCC患者，随机分予4个周期的纳武利尤单抗（3 mg/kg q21）联合伊匹单抗（1mg/kg q21）继以纳武利尤单抗单药（3 mg/kg、240 mg q14或480 mg q28；NIVO+IPI组），或舒尼替尼（50 mg用4周停2周方案；舒尼替尼组）。

终点事件包括OS、独立影像学审查委员会评估的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），其中在标危/高危（I/P）人群中评估的为主要终点，在意向性治疗（ITT）人群中评估的为次要终点，在风险良好（FAV）人群中评估的为探索性终点。

中位随访8年（99.1个月）的更新结果显示，在ITT人群中，NIVO+IPI组相对舒尼替尼组OS的风险比（HR）为0.72（95%CI 0.62~0.83），在I/P人群中为0.69（95%CI 0.59~0.81），在FAV人群中为0.82（95%CI 0.60~1.13）。

90个月时的PFS概率，NIVO+IPI组相对舒尼替尼组在ITT人群中分别为22.8%和10.8%，在I/P人群中分别为25.4%和8.5%，在FAV人群中分别为12.7%和17.0%。

NIVO+IPI组相对舒尼替尼组的ORR，在ITT人群中分别为39.5%和33.0%、在I/P人群中分别为42.4%和27.5%，在FAV人群中分别为29.6%和51.6%。

在所有IMDC风险分组中，NIVO+IPI组的完全缓解率均高于舒尼替尼组，在ITT人群中分别为12.0%和3.5%，在I/P人群中分别为11.8%和2.6%，在FAV人群中分别为12.8%和6.5%。

NIVO+IPI组相对舒尼替尼组的中位缓解持续时间，在ITT人群中分别为76.2个月（95%CI 59.1个月~未达到）和25.1个月（95%CI 19.8~33.2个月），在I/P人群中分别为82.8个月（95%CI 54.1个月~未达到）和19.8个月（95%CI 16.4~26.4个月），在FAV人群中分别为61.5个月（95%CI 27.8个月~未达到）和33.2个月（95%CI 24.8~51.4个月）。

治疗相关不良事件的发生率与之前的报告一致。

（编译 付博雄）