意大利研究者Salvini等报告，预防性应用替沙格韦单抗/西加韦单抗（Tixagevimab和Cilgavimab），可能会降低血液系统恶性肿瘤（HMT）患者新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的发生率和严重程度，并且可能是HMT患者是否接种加强针的补充参考依据。（JAMA Oncol. 2024年1月25日在线版）

HMT患者，因为接种抗新型冠状病毒疫苗（SARS-CoV-2）后的应答率较低，其COVID-19风险仍然很高。替沙格韦单抗/西加韦单抗是完全人源化的新型冠状病毒中和性单克隆抗体，来源于新型冠状病毒感染康复患者的B细胞。迄今只有少数几项研究评估了该组合在各种HMT患者一级预防中的疗效，但结果相互矛盾。

为了比较预防性应用替沙格韦单抗/西加韦单抗（预防组）和未预防性应用（未预防组）的HMT成年患者中COVID-19的发生率和严重程度，该研究于2022年6月1日至9月1日连续招募了相关患者，均给予6个月的监测，同时收集了关于年龄、性别、HMT、末次血液治疗、抗SARS-CoV-2疫苗接种状况、替沙格韦单抗/西加韦单抗给药的数据。

结果显示，共纳入204例患者，其中130例（64%）接受了欧盟批准剂量的替沙格韦单抗/西加韦单抗（150 mg/150 mg），74例（36%）因拒绝或后勤配送问题而没有接受该治疗。未见重大不良事件。

在数据截止时（2023年3月1日），预防组患者的标的感染暴发率为21%（28/130），而未预防组的为38%（28/74，P=0.01），COVID-19发生率分别为13.8/万人—天和28.0/万人—天（HR=0.47，95%CI 0.27~0.81，P=0.01）。预防性应用替沙格韦单抗/西加韦单抗与严重或危重COVID-19发生率的显著降低相关（1.4/万人—天 vs. 4.0/万人—天；HR=0.18，95%CI 0.03~0.99，P=0.0495）。预防组患者的住院率也显著降低（1.3/万人—天 vs. 4.0/万人—天；HR=0.19，95%CI 0.04~0.91，P=0.04）。

两组各选52例患者进行的敏感性分析显示，倾向评分匹配后，预防组的COVID-19感染风险确实被显著降低（HR=0.44，95% 0.20-0.97，P=0.04）。

该研究的局限性包括：没有进行随机化设计、HMT具有异质性、疫苗接种状态不同。但敏感性分析削弱了未随机化的影响，并证实了两组的可比性。积极治疗被认为是HMT患者接种疫苗后免疫原性受损的主要风险因素。

（编译 李佳）