美国的一项研究表明，一种名为ConfirmMDx的商业检验方法，可将既往前列腺穿刺活检阴性患者的再次活检率降低10倍。（Am Health Drug Benefits. 2014，7: 129）

ConfirmMDx是通过检测穿刺标本中前列腺癌标志物(GSTP1、APC和RASSF1）的甲基化，来区分无肿瘤人群、低分肿瘤人群（Gleason评分=6分）以及高分肿瘤人群（Gleason评分=7分）的良性活检评分。该方法的阴性预测值为90%，而阳性预测值仅为28%。

该研究纳入138例患者，平均年龄63岁，中位前列腺特异性抗原（PSA ）是4.7 ng/ml。仅有6例初次穿刺阴性患者接受了再次穿刺。而既往研究显示，再次穿刺比例在40%以上。

此外一份通过检测比利时及英国3家中心483例患者的4625份穿刺标本的研究发现，ConfirmMDx可准确判断64%非前列腺癌患者的阴性穿刺结果，同时也可准确判断68%未被石蜡包埋病理证实的假阴性隐匿性前列腺癌患者。另一项DOCUMENT研究（应用甲基化事件检测穿刺阴性组织中前列腺癌）纳入美国5个医学中心的350例患者，结果显示，在年龄、PSA、直肠指诊、初次活检病理特征、种族及ConfirmMDx检验方法中，ConfirmMDx检验方法是独立的、最强的预测患者预后因素，其阴性预测值为88%。

对于穿刺阴性的患者，ConfirmMDx是相对可靠的，患者可通过该方法判断是否需要再次穿刺。

目前国内对于初次前列腺穿刺阴性患者，往往采取观察PSA绝对值变化及PSA升高速度、F/T比值等因素综合判断，尚无统一标准，ConfirmMDx检测方法可能会有一定的帮助。

（编译 关有彦）