荷兰阿姆斯特丹大学Zwanenburg等报告，COLOPEC试验的持久随访显示腹腔热灌注化疗（HIPEC）辅助大剂量奥沙利铂30分钟（主要采用分期方法）对T4期或穿孔性结肠癌患者没有任何生存获益。因此，辅助HIPEC以降低结肠癌患者腹膜转移（PM）的风险仍应仅在试验环境中进行。（J Clin Oncol. 2023年11月3日在线版）

局部侵袭腹膜的接受根治性手术的结肠癌患者发生异时性PM的风险很高，据报道风险约为20%~30%。PM患者的预后仍然很差，而只有腹膜疾病程度有限且临床条件充分的患者才能接受至少包括细胞减灭术的治愈性治疗。

由于全身化疗几乎不影响腹膜播散，在几项队列研究取得令人满意的结果后，辅助腹腔化疗被引入作为预防异时性PM发展的治疗策略。然而，在接受奥沙利铂辅助HIPEC后辅助全身治疗与单独辅助全身治疗的患者18个月无腹膜转移生存率（PMFS）相似的基础上，随机多中心COLOPEC试验无法证实这些发现。

HIPEC是否可以防止治愈性结肠癌手术后的PM仍存争议。在世界范围内，针对不同适应证使用不同方案的辅助HIPEC仍在试验环境中应用，在一些研究所甚至作为日常临床实践的一部分。到目前为止，据悉，还没有发表过辅助HIPEC治疗结肠癌的随机试验的持久生存数据。因此，本研究旨在确定最后一名纳入COLOPEC试验的患者达到5年随访后的持久复发、生存结局和生活质量（QoL）。

该试验包括临床或病理T4N0~2M0期或穿孔结肠癌患者，并随机等比分予辅助全身化疗联合HIPEC（100例）或单纯的全身辅助化疗（102例）。HIPEC采用一次性给予奥沙利铂（460 mg/m2，30分钟，42℃，同步氟尿嘧啶/亚叶酸钙静脉给药），同时（9%）或在原发性肿瘤切除后5~8周内（91%）进行。

在这项持久研究中，结果是通过Kaplan-Meier分析评估的5年总生存期（OS）、无病生存期（DFS）和PMFS。采用5维EuroQol （EQ-5D-5L）问卷和EORTC （QLQ-C30/CR29） GI QoL问卷评估一般生活质量，分别于术后3、6、12、18、24、36、48和60个月发放。所有分析均按照意向治疗原则进行。

COLOPEC试验中所有202例患者的持久数据均可获得，中位随访时间为59个月（IQR：54.5~64.5个月）。辅助HIPEC随后全身化疗或仅辅助全身化疗患者的5年总生存率无显著差别（69.6% vs. 70.9%，对数秩检验P=0.692）。5年PM率分别为63.9%和63.2%（P=0.907），5年无病生存率分别为55.7%和52.3%（对数秩检验P=0.875）。没有发现生活质量结果的差别。该研究结果表明，辅助HIPEC仍应仅在试验环境中进行。

其他研究HIPEC辅助治疗效果的试验仍在进行中；西班牙 HIPECT4 试验研究了在 CT 成像的基础上，在 cT4N0-2M0 分期结肠癌患者中使用丝裂霉素C 在 60 分钟内同步辅助 HIPEC。关于3年局部区域复发的初步结果很有希望（97% vs. 87%，P=0.025；HR=0.21，95%CI 0.05~0.95，P=0.04），但到目前为止，这还没有转化为生存获益。

（编译 魏来）