南方医科大学南方医院Ling等报告，在HLA半相合造血干细胞移植（haplo-HCT）的急性髓系白血病（AML）患者中，预处理方案选用白消安联合氟达拉滨（BuFlu）对比白消安联合环磷酰胺（BuCy）具有更低的移植相关死亡率和方案相关毒性，且具有相似的复发率。（J Clin Oncol. 2023年6月19日在线版）

在HLA相合的移植中，预处理方案选用BuFlu对比BuCy具有更低的移植相关死亡率。为了比较BuFlu方案和BuCy方案在haplo-HCT中的结局，该项开放标签的、Ⅲ期随机研究在中国12家医院纳入符合条件的AML患者（18~65岁），等比分予BuFlu（白消安0.8 mg/kg q6h，d-6~-3；氟达拉滨30 mg/m2 qd，d-7~-3）或BuCy（相同剂量的白消安；环磷酰胺60 mg/kg qd，d-3~-2）。主要终点是意向性治疗人群的1年移植相关死亡率（TRM）和符合方案人群的安全性。

结果显示，2015年11月20日至2019年9月30日，BuFlu组和BuCy组分别随机入组患者194例和192例，并接受中位55.0个月（IQR：46.5~69.0个月）的随访。两组1年TRM分别为7.2%（95%CI 4.1%~11.4%）和14.1%（95%CI 9.6%~19.4%；HR=0.51，95%CI 0.27~0.97，P=0.041），5年复发率分别为17.9%（95%CI 9.6%~28.3%）和14.2%（95%CI 9.1%~20.5%；HR=1.12，95%CI 0.65~1.95，P=0.670），5年总生存率分别为72.5%（95%CI 62.2%~80.4%）和68.2%（95%CI 58.9%~75.9%；HR=0.84，95%CI 0.56~1.26，P=0.465）。

组和BuCy组预处理后的3级方案相关毒性事件分别为0例和9例（4.7%，P=0.002），至少发生一种的3~5级不良事件分别有130例（68.1%）和147例（77.4%，P=0.041）。（编译 孟贝茜）