美国加州大学洛杉矶分校戴维·格芬医Garon等报告，抗PD-(L)1单药经治的、复发/难治性非小细胞肺癌(NSCLC)，度伐利尤单抗联合Tremelimumab具有可管理的安全性，但在抗PD-(L)1治疗失败者中无效。(J Thorac Oncol. 2023年5月4日在线版)

为了评估度伐利尤单抗联合Tremelimumab的安全性和有效性，该项Ⅰb期研究于2013年10月25日至2019年9月17日纳入抗PD-(L)1单药经治的、复发/难治性NSCLC成人患者，给予度伐利尤单抗(20 mg/kg)联合Tremelimumab(1 mg/kg，q28)共4剂，随后9剂度伐利尤单抗单药治疗持续治疗12个月或疾病进展。主要终点为盲态独立中心审查(BICR)基于RECIST标准评估的安全性和客观缓解率(ORR)。

结果显示，抗PD-(L)1药物难治性(38例)和抗PD-(L)1药物治疗后复发性(40例)患者接受了治疗。最常见的治疗相关不良事件(TRAE)为疲劳[26.3%，抗PD-(L)1药物难治性组]和腹泻[27.5%，抗PD-(L)1药物治疗后复发性组]。22例出现3~4级TRAE。抗PD-(L)1药物难治性患者的中位随访时间为43.6个月，抗PD-(L)1药物治疗后复发性患者的为41.2个月，ORR分别为5.3%(1例完全缓解，1例部分缓解)和0%。

(编译 王博宇)