丹麦奥胡斯大学医院Offersen等报告的一项随机Ⅲ期研究显示，低风险乳腺癌患者的体外部分乳房照射（PBI）在乳房硬化方面不劣于全乳照射（WBI）。乳房尺寸大是辐射相关硬化的危险因素。极少复发，且与PBI无关。（J Clin Oncol. 2022年8月5日在线版 DOI: 10.1200/JCO.22.00451）

在保守手术治疗后接受WBI的老年乳腺癌患者中，根据局部复发风险低，丹麦乳腺癌小组发起了PBI外照射非劣效性试验（网站，编号为NCT00892814）。研究假设在乳房硬化方面，PBI不劣于WBI。

将风险相对较低的、进行保乳手术的乳腺癌患者随机分为WBI组和PBI组，所有患者均接受40 Gy/15f。主要终点为3年2~3级乳房硬化率。

2009年至2016年，共有865例可评估患者（WBI组434例和PBI组431例）被纳入研究。中位随访时间为5.0年（发病率）和7.6年（局部复发）。WBI组的3年乳房硬化率为9.7%，PBI组为5.1%（P=0.014）。乳房较大与硬化显著相关，大乳房患者的3年发病率分别为13%（WBI组）和6%（PBI组），而小乳房患者的发病率分别为6%（WBI组）和5%（PBI组）。

PBI组未显示色素沉着异常、毛细血管扩张、水肿或疼痛的风险增加，且患者满意度高。来曲唑和吸烟不会增加辐射相关发病率的风险。16例患者局部复发（WBI组6例，PBI组10例，P=0.28）；20例患者患对侧乳腺癌，8例患者远处失败（WBI组5例和PBI组3例）。73例患者（8.4%）检出非乳腺的第二种癌，组间无差别。

（编译 鲁雅丽）