新加坡国立大学癌症研究所Soo等报告，二线治疗表皮生长因子受体(EGFR)和T790M突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，贝伐珠单抗联合奥希替尼对比奥希替尼单药并无总生存获益。但目前吸烟者对比曾吸烟者，联合治疗确实有优势，可改善无进展生存期(HR=0.57)。(Ann Oncol. 2021年5月12日在线版 DOI: 10.1016/j.annonc.2021.04.010)

为了评估奥希替尼联合贝伐珠单抗对比奥希替尼单药对既往EGFR TKI治疗失败患者的疗效和安全性，该项开放标签的Ⅱ期随机化欧洲胸腔手术平台(ETOP)BOOSTER研究，从6个国家/地区的22个中心入组2017~2019年既往EGFR TKI治疗过程中发生exon19 del或L858R/T790M突变的成人患者(中位67岁)，给予贝伐珠单抗(15 mg/kg d1 q21)联合奥希替尼(80 mg/d)或单用奥希替尼。女性占62%，目前/曾吸烟者占40%。

结果显示，中位随访34个月，贝伐珠单抗联合奥希替尼和奥希替尼单药组分别有患者78例和77例，中位治疗失败时间(TTF)分别为8.2个月和10.8个月，总缓解率均为55%，疾病控制率分别为90%和82%，中位缓解持续时间分别为14.5个月和16.6个月;总体中位无进展生存期(PFS)分别为15.4个月和12.3个月(HR=0.96)，目前吸烟者和曾吸烟者亚组中的中位PFS分别为16.5个月和8.4个月(HR=0.57)。探索性分析显示，目前/曾吸烟者对比从不吸烟者，联合疗法的疗效显著不同，HR分别为0.52和1.47。

贝伐珠单抗联合奥希替尼和奥希替尼单药组的总生存期(OS)分别为24.0个月和24.3个月(HR=1.03)，目前吸烟者和曾吸烟者亚组间未见显著差别(HR=0.54)。探索性分析显示，目前/曾吸烟者对比从不吸烟者的OS风险比分别为0.59和1.54。≥3级的治疗相关不良事件发生率分别为47%和18%，两组均以腹泻最常见。但联合治疗组的蛋白尿和高血压发生率更高。

(编译 梁若凡)