美国希望城综合癌症中心Pal等报告，治疗转移性乳头状肾细胞癌(RCC)，多激酶抑制剂治疗卡博替尼对比舒尼替尼的中位无进展生存期(PFS)分别为9.0个月和5.6个月(HR=0.60，95%CI 0.37~0.97，P=0.019)，总缓解率分别为23%和4%(P=0.01)，完全缓解率分别为5%和0。(摘要号270; Lancet. 2021年2月13日在线版)

乳头状癌是最常见的非透明细胞型RCC，占所有肾癌的15%~20%，此类患者通常被排除在大多数临床试验之外，目前尚无针对该疾病的最佳疗法。该研究SWOG 1500于2016~2019年自美国和加拿大65个中心入组147例符合条件的患者，随机分入舒尼替尼组(对照组，46例)、卡博替尼组(44例)、克唑替尼组(28例)或Savolitinib组(29例)。

SWOG 1500研究入组患者的中位年龄为66岁，男性占76%，白人占78%;2型乳头状RCC占54%，1型乳头状RCC占18%，其他类型占28%;IMDC低风险、中风险和高风险患者分别占26%、61%和14%。

预设的无效性分析显示，与舒尼替尼相比，克唑替尼(2.8个月)或Savolitinib(3个月)对PFS无益处，因此这两个治疗组停止研究。克唑替尼组的中位OS为19.9个月，而Savolitinib组为11.7个月。

卡博替尼对比舒尼替尼的中位无进展生存期(PFS)分别为9.0个月和5.6个月(HR=0.60，95%CI 0.37~0.97，P=0.019)，总缓解率分别为23%和4%(P=0.01)，完全缓解率分别为5%和0。次要终点中位总生存期(OS)分别为20个月和16.4个月(HR=0.84，95%CI 0.47~1.51)。

四组3~4级不良事件发生率分别为37%(卡博替尼)、69%(舒尼替尼)、74%(克唑替尼)和39%(Savolitinib)，不良事件所致停药率分别为23%、24%、14%和10%。卡博替尼组发生了1例致命性血栓栓塞事件。

有评论者指出：虽然预后更差的2型乳头状RCC在卡博替尼组的入组比例更低为该研究的一个局限性，但该研究仍为目前可用的最佳证据水平的研究，在这种情况下，卡博替尼仍可被视为一种新选择。 (编译 郭立君)