广东省人民医院吴一龙教授报告，完全切除术后ⅠB~ⅢA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，无论既往辅助化疗、分期如何，后续使用奥希替尼辅助治疗均显著改善无病生存期(DFS)。这提示奥希替尼辅助治疗或将成为此类患者的最佳选择，且不受既往辅助化疗与否的影响。(摘要号OA06)

为了探究降低NSCLC术后患者复发风险的新手段，Ⅲ期临床研究ADAURA纳入接受过辅助化疗的、完全切除的、ⅠB~ⅢA期NSCLC患者，给予奥希替尼或安慰剂治疗。前期结果显示，在EGFR突变阳性患者中，奥希替尼辅助治疗Ⅱ~ⅢA期患者的中位DFS显著改善(HR=0.17，99.06%CI 0.11~0.26，P<0.0001)，ⅠB~ⅢA期患者的中位DFS也显著改善(HR=0.20，99.12%CI 0.14~0.30，P<0.0001;N Engl J Med. 2020; 383: 1711-1723.)。

本次公布的探索性分析结果显示，基线时既往辅助化疗者占60%(中位4个周期)，含铂化疗者占99.8%(409/410)，其中Ⅱ~ⅢA期者占75%，ⅠB期者占26%。<70岁和亚裔术后辅助化疗率较高，且不受ECOG PS评分影响。

在意向治疗人群中，无论既往是否使用辅助化疗，后续使用奥希替尼均显著改善DFS。在辅助化疗者中，后使用奥希替尼或安慰剂者的中位DFS分别为未达到和22.1个月(HR=0.16，95%CI 0.10~0.26)，在未辅助化疗而直接使用奥希替尼或安慰剂的患者中则分别为未达到和33.1个月(HR=0.23，95%CI 0.13~0.40)。

在ⅠB期、Ⅱ期和ⅢA期亚组患者中，无论既往是否辅助化疗过，后续使用奥希替尼均显著改善DFS。小样本亚组分析显示：在ⅠB期患者中，既往辅助化疗者的DFS风险比无法计算，既往未辅助化疗而直接使用奥希替尼或安慰剂患者的中位DFS均未达到(HR=0.38，95%CI 0.15~0.88);在Ⅱ期患者中，既往辅助化疗患者的DFS风险比低于未辅助化疗者的;而ⅢA期患者正好相反，EGFR突变阳性ⅢA期患者辅助化疗后继续使用奥希替尼显著改善DFS，但直接使用奥希替尼辅助者获益可能更大。

(编译 王锡忠)