上海市肺科医院周彩存教授报告，在既往经治EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者中，Mobocertinib显示出有临床意义的生存获益，且安全性良好。(摘要号OA04.03)

开放标签、多中心、3阶段Ⅰ/Ⅱ期临床研究EXCLAIM入组晚期或转移性、EGFR 20外显子插入突变的NSCLC患者(ECOG PS评分为0或1，既往至少接受过一种治疗)，均予Mobocertinib，包括剂量递增队列、剂量扩展队列和扩增队列阶段。主要终点为独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)。

EXCLAIM队列纳入96例患者，中位年龄59岁，女性占65%，亚裔占69%，49%的患者至少接受过2种以上方案。中位治疗6.5个月。IRC评估的ORR为23%，研究者评估的为32%。中位的缓解持续时间(DOR)未达到。中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。

含铂方案治疗过的队列中(114例)，患者中位年龄60岁，女性占66%，亚裔占60%，59%患者至少接受过2种以上方案。中位治疗7个月，截至2020年5月29日数据截止时，33%(38例)的患者仍在治疗。IRC评估的ORR为26%，研究者评估的为35%。中位PFS为7.3个月，12个月PFS率为33%。在所有预设亚组均观察到了缓解。

含铂方案治疗过的队列中，最常见的治疗相关不良事件(TRAE，发生率≥30%的)为腹泻(90%)、皮疹(45%)、甲沟炎(34%)、恶心(32%)、食欲下降(32%)、皮肤干燥(30%)和呕吐(30%)。≥3级TRAE(发生率≥5%的)包括腹泻(22%)、贫血(5%)和呼吸困难(5%)。19例(17%)因不良事件停药，最常见的是腹泻(4%)和恶心(4%)。EXCLAIM队列观察到的安全性与含铂方案治疗过的队列中观察到的安全性基本一致。 (编译 王锡忠)