希腊雅典大学Dimopoulos等报告，中位5线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)，对比单用Isatuximab，联合地塞米松可将缓解率从23.9%提高至43.6%。地塞米松改善了Isatuximab的疗效，且对安全性无不利影响，支持使用该联合用药方案。(Blood. 2020年10月20日在线版 doi: 10.1182/blood.2020008209)

为了评估Isatuximab单药或联合地塞米松治疗RRMM患者的疗效，该项Ⅱ期研究纳入免疫调节药物(IMiD)和蛋白酶体抑制剂(PI)无效的RRMM患者、或已接受≥3种含有IMiD和PI疗法的患者，给予Isatuximab单药治疗(20 mg/kg，第1周期的第1、8、15、22天给药;后续周期的第1、15天给药;Isa组)或联合地塞米松治疗(Isa-dex组;地塞米松40 mg/d q7，≥75岁者为20 mg/d)。

结果显示，164例患者既往中位治疗线数为4(2~10)。在数据截止时，Isa组和Isa-dex组治疗周期中位数分别为5(1~24)和7(1~22)，分别有11.9%(13/109)和27.3%(15/55)的患者仍接受治疗;总缓解率(主要终点)分别为23.9%和43.6%(OR=0.405，95%CI 0.192~0.859，P=0.008)，中位无进展生存期分别为4.9个月和10.2个月，中位总生存期分别为18.9个月和17.3个月。输液反应(大多为1~2级)和血液学异常是最常见的不良事件。两组≥3级感染率相似(22.0% vs. 21.8%)。

(编译 王珍)