英国剑桥大学附属医院NHS信托基金会Eisen等报告，中度或高度复发风险的肾细胞癌(RCC)患者，索拉非尼不宜用作辅助治疗，主动监测仍为此类患者的标准管理策略。(J Clin Oncol. 2020年10月14日在线版 doi: 10.1200/JCO.20.01800)

国际随机双盲、三臂Ⅲ期试验SORCE纳入中度或高度复发风险的原发性RCC术后患者，按照2︰3︰3的比例分予安慰剂治疗3年(A组)、索拉非尼治疗1年联合安慰剂治疗2年(B组)或索拉非尼治疗3年(C组)。索拉非尼的初始剂量为400 mg bid，后来改为400 mg qd。主要终点为研究者报告的索拉非尼对比安慰剂的3年无病生存(DFS)率。

结果显示，2007年7月至2013年4月，A组、B组和C组分别随机入组患者430例、642例和639例;中位年龄为58岁，男性占71%，透明细胞型占84%，中度复发风险者占53%，高度复发风险者占47%。在所有随机分配的患者中，复发风险高的患者或仅为透明细胞型RCC的患者的DFS或总生存期均无差别。

索拉非尼治疗3年或安慰剂治疗3年者的中位DFS未达到(HR=1.01，95%CI 0.83~1.23，P=0.95)。但A组和C组的限制性平均生存(RMST)风险不成比例，分别为6.82年和6.81年，差别为0.01年(95%CI -0.49~0.48年，P=0.99)。尽管采用了适应性的治疗方案，但跨越一半的患者在12个月内停止了治疗。24%的索拉非尼治疗者有3级手足皮肤反应。

(编译 郭立君)