表现出鼓舞人心的抗瘤活性和大体良好的耐受性。明晰的免疫学和细胞周期相关基因特征标志物与各亚组的疗效相关。(Lung Cancer. 2020年6月20日在线版 doi: 10.1016/j.lungcan.2020.06.007)

为了探究抗PD-1抗体Tislelizumab联合铂类化疗在晚期肺癌一线治疗中的应用，该项Ⅱ期研究纳入组织学/细胞学确诊的晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSQ)、鳞状NSCLC(SQ)或广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者，均予Tislelizumab 200 mg联合4~6个周期的含铂双药化疗。NSQ队列接受培美曲塞联合铂类治疗4个周期，继以培美曲塞维持治疗。

SQ队列接受紫杉醇联合铂类(A)或吉西他滨联合铂类(B)治疗。SCLC队列接受依托泊苷联合铂类治疗。主要终点为研究者根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。次要终点为无进展生存期(PFS)和耐受性。探索性终点包括总生存期(OS)和预测标志物。

结果显示，NSQ队列、SQ队列、SQ-A队列、SQ-B队列和SCLC队列分别入组患者16例、21例、15例、6例和17例。

截至2019年2月25日，仍有14例在接受治疗。NSQ队列、SQ-A队列、SQ-B队列和SCLC队列确证的ORR分别为44%、80%、67%和77%，中位PFS分别为9.0个月、7.0个月、数据未成熟和6.9个月。 除SCLC队列(15.6个月)外，所有队列均未达到中位OS。

常见的治疗不良事件包括贫血(79.6%，43例)和白细胞计数下降(74.1%，40例)。基因表达分析揭示了不同的组织学类型。NSQ队列和SCLC队列患者中，无应答者的肿瘤炎症特征标志物水平更低。

(编译 田启龙)