意大利研究者Gelsomino等报告，治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)时，纳米白蛋白结合型紫杉醇虽有中度的抗瘤活性及可接受的毒性作用，但并未达到主要终点。(Br J Cancer. 2020年4月29日在线版 doi: 10.1038/s41416-020-0845-3)

虽然一线化疗敏感，但大多数SCLC患者仍会复发。此时，拓扑替康具有中度的抗瘤活性和显著的毒性作用;而紫杉醇也有活性。

为了评价纳米白蛋白结合型紫杉醇治疗复发性SCLC患者的抗瘤活性和安全性，该项多中心前瞻性Ⅱ期研究纳入难治性SCLC的患者或一线含铂方案化疗失败后仍醇敏感的SCLC患者，给予纳米白蛋白结合型紫杉100 mg/m2 d1、8、15 q28方案，治疗至6个周期、疾病进展或出现不可耐受的毒性事件。

主要终点为研究者评估的客观缓解率，次要终点包括毒性事件、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

结果显示，68例患者接受治疗，其中难治性队列患者的部分缓解率为8%，敏感队列的为14%。最常见的毒性事件(任何级别)为疲乏(54%)、贫血(38%)、中性粒细胞减少(29%)、白细胞减少(26%)和腹泻(21%)。难治性队列和敏感队列的中位PFS相近，分别为1.8个月和1.9个月;中位OS分别为3.6个月和6.6个月。

(编译 田启龙)