Ⅲ期结肠癌患者接受CAPOX治疗时，3个月疗程与6个月疗程疗效相当，而接受mFOLFOX6治疗的患者并非如此。研究者评估了前瞻性IDEA法国队列研究中mFOLFOX6亚组患者(占入组患者的90%)中免疫评分(IS)的预后和预测价值。

1200例有可用肿瘤样本的患者被随机分配接受3个月(593例)或6个月(607例)mFOLFOX6方案治疗。通过免疫组织化学方法测定肿瘤细胞和侵袭性边缘中CD3+和细胞毒性CD8+T细胞的密度，通过数字病理学定量并使用预设的临界值将其转化为免疫评分。各组中使用免疫评分预测无病生存(DFS)，并在多变量Cox模型中校正混杂因素进行分析。

结果显示，在免疫评分的二分类分析中，423例(43.5%)和550例(56.5%)患者分别为低免疫评分组和中高免疫评分组。低评分组患者复发或死亡风险较高(HR=1.60，95%CI 1.27~2.01，P<0.0001)。低免疫评分和中高免疫评分的3年DFS率分别为66.34%(95%CI 61.54%~70.69%)和77.66%(95%CI 73.86%~80.97%)。

在多变量分析中，免疫评分与T/N分期结合分析时，仍与DFS独立相关(P=0.0007)。在总人群(P=0.0566)和TN亚组(低风险T1-3，N1 vs 高风险T4和/或 N2;P=0.0015)中，不同治疗持续时间(3个月 vs 6个月)的免疫评分预测DFS方面值具有统计学意义。

3个月治疗组中，中高免疫评分组患者的3年DFS为71.5%，而6个月组为83.8% (HR=0.528，95% CI 0.372~0.750，对数秩P=0.0004);在低风险和高风险患者中均有临床获益(所有P≤0.010)。6个月mFOLFOX6治疗组中低免疫评分患者无显著获益(HR=0.836，对数秩P= 0.269)。

研究提示，免疫评分在接受mFOLFOX6治疗患者具有预测价值。虽然统计学差别很明显，但持久治疗获益的预测价值仍需在外部验证队列中进一步确认。

(编译 韩佳)