美国Levine癌症研究所Naumann等报告的一项研究显示，纳武利尤单抗在复发性/转移性宫颈癌和阴道癌或外阴癌患者中的疗效很有前景，值得进一步研究。在该人群中未发现纳武利尤单抗有新的安全性信号。(J Clin Oncol. 2019年9月5日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00739)

在Ⅰ/Ⅱ期CheckMate 358试验中，研究者评估了病毒相关肿瘤的纳武利尤单抗治疗情况。该研究报告了复发性/转移性宫颈癌、阴道癌或外阴癌患者接受纳武利尤单抗的疗效。

患者每2周接受一次纳武利尤单抗240 mg治疗。虽然入组了人乳头瘤病毒状态未知的患者，但已知人乳头瘤病毒阴性的患者未入组。主要终点为客观缓解率。次要终点为缓解持续时间(DOR)、无进展生存期和总生存期。安全性和患者报告的结局为探索性终点。

24例患者(宫颈组19例，阴道/外阴组5例)入组。大多数患者因疾病转移既往接受过全身治疗(宫颈组78.9%的患者，阴道/外阴组80.0%的患者)。宫颈癌组的客观缓解率为26.3%(95%CI 9.1%~51.2%)，阴道/外阴癌组的客观缓解率为20.0%(95%CI 0.5%~71.6%)。

中位随访19.2个月，宫颈癌组中5例缓解患者的中位DOR未达到，阴道/外阴癌组中1例缓解患者的DOR为5.0个月。宫颈癌组患者的中位总生存期为21.9个月(95%CI 15.1个月~未达到)。

宫颈癌组中12例(63.2%)和阴道/外阴癌组5例患者均报告了任何级别的治疗相关不良事件;无治疗相关死亡。在宫颈癌组中，经健康状态和健康相关生活质量评估，纳武利尤单抗治疗可获得稳定的患者报告结局。

(编译 妙玲)