德国科隆大学Langerbeins等报告，依鲁替尼对比安慰剂一线治疗早期(Binet A期)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者可显著改善无事件生存期(EFS)、无进展生存期(PFS)和至下次治疗时间，且安全性无差别。(摘要号LB2602)

欧洲广泛使用的是Binet分期系统。为了评估了依鲁替尼一线治疗Binet A期CLL患者是否能延长EFS，Ⅲ期随机试验CLL12入组了疾病机制风险中危、高危或极高危的患者，等比分入依鲁替尼(420 mg/d)组(182例)或安慰剂组(181例)。主要终点为EFS。

结果显示，中位随访31个月，安慰剂组和依鲁替尼组的中位EFS分别为47.8个月和尚未达到(HR=0.25，95%CI 0.14~0.43，P<0.0001)，中位PFS分别为14.8个月和尚未达到(HR=0.18，95%CI 0.12~0.27)，所有级别不良事件发生率分别为84.8%和82.2%。依鲁替尼组的至下次治疗时间更长。除极高危亚组外，其他所有风险亚组的EFS、PFS和至下次治疗时间结果均一致。依鲁替尼组和安慰剂组分别死亡了6例和5例，最常见的严重不良事件为感染(11.4% vs. 11.8%)和心脏疾病(8.6% vs. 6.7%)。 (编译 马晓欢)