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大龄AML患者 DAC强化方案耐受性优于FLAG-Ida方案

作者: 来源: 发布时间:2025-01-06

英国研究者Russell等报告,年龄较大的急性髓系白血病(AML)患者被认为是健康的,并且在第一次诱导后有残留疾病的证据,化疗强化方案改善了生存率。柔红霉素-阿糖胞苷联合克拉屈滨(DAC)强化方案比氟达拉滨、阿糖胞苷、粒细胞集落刺激因子和伊达比星(FLAG-Ida)方案的耐受性更好。(J Clin Oncol. 2024年11月18日在线版)

为了评估可丈量残留疾病(MRD)未转阴老年AML患者接受强化化疗的生存获益,该项代号为NCRI AML18的研究纳入523例第一疗程柔红霉素-阿糖胞苷(DA;包括165例未缓解的患者)后流式细胞仪检测MRD未转阴的老年(中位67岁)AML患者,随机分予最多两个疗程的DA或强化化疗(FLAG-Ida或DAC)。

结果显示,强化组患者的总生存期(OS)没有改善,其中DAC组对比DA组的风险比(HR)为0.74(95%CI 0.55~1.01,P=0.054),FLAG-Ida组对比DA组的HR为0.86(95%CI 0.66~1.12,P=0.270);DA组、DAC组和FLAG-Ida组的3年OS率分别为34%、46%和42%。早期死亡和其他不良事件在FLAG-Ida组更常见,60天死亡率为9%,DA组或DAC组的为4%(P=0.032)。

在进入随机分配的患者中,131例的MRD状态未知。在流式细胞检测显示缺乏残留白血病证据的患者亚组中,未见强化治疗有生存优势。排除这些患者后,按计划开展的敏感性分析证实DAC方案(HR=0.66,95%CI 0.46~0.93,P=0.018)和FLAG-Ida方案(HR=0.72,95%CI 0.53~0.98,P=0.035)均有生存获益,DA组、DAC组和FLAG-Ida组的3年OS率分别为30%、46%和46%。复发率也呈现一致性的降低,DAC组对比DA组的HR为0.66(95%CI 0.45~0.98,P=0.039),FLAG-Ida组对比DA组的HR为0.70(95%CI 0.49~0.99,P=0.042)。当对移植存活率进行审查时,DAC方案的获益得以维持(P=0.042)。

(编译 孟贝茜)

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